(login)






Препарат Милдронат® - эффективное дополнение к стандартной терапии ишемической болезни сердца
печатать отослать

13.05.2010

Первая цель при лечении ИБС - предупреждение осложнений, улучшение прогноза, т.е. увеличение продолжительности жизни, вторая - устранение либо уменьшение стенокардии, ишемии миокарда, т.е. улучшение качества жизни.

Устранение факторов риска, лежащих в основе заболевания (курение, ожирение, неконтролируемая артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия) вносит такой же вклад в профилактику осложнений ИБС, как и правильное лечение, утверждает президент Всероссийского научного общества кардиологов, директор Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины РАМН, главный специалист-эксперт кардиолог Министерства здравоохранения и социального развития РФ академик РАМН Рафаэль Гегамович Оганов. Академик также акцентирует внимание на важности улучшения медикаментозного лечения ИБС, для чего нужны эффективные препараты в эффективных дозах и комбинациях. Также важна высокая приверженность пациентов рекомендуемой терапии, что зависит от: доступной цены, удобства приема препаратов, минимальных побочных эффектов.

Первая цель при лечении ИБС - предупреждение осложнений, улучшение прогноза (т.е. увеличение продолжительности жизни), вторая - устранение либо уменьшение стенокардии, ишемии миокарда (т.е. улучшение качества жизни). Это достигается проведением стандартной комбинированной терапии антиаггрегантами, бета-блокаторами, ингибиторами АПФ, статинами, омега-3-ненасыщенными жирными кислотами, регуляторами частоты сердечных сокращений, а также (при необходимости) хирургическим лечением - реваскуляризацией миокарда. Среди препаратов для устранения приступов стенокардии и последствий ишемии на первом месте по количеству назначений находятся антиангинальные и антиишемические препараты, в том числе нитраты, бета-блокаторы, антагонисты кальция, а также метаболические средства, которые очень популярны у врачей и населения. Одним из широко назначаемых метаболических средств является препарат Милдронат®, обладающий не только способностью корригировать метаболизм в ишемизированной клетке, но и значимым антиангинальным эффектом. Р.Г. Оганов привел выводы ряда качественных клинических исследований, доказавших эффективность этого средства в лечении кардиоваскулярных заболеваний.

О значении метаболической терапии в лечении коронарной болезни сердца рассказывают академик Р.Г. Оганов и профессор З.Я. Рахимов. 

Р.Г. Оганов:

- Метаболические средства не являются препаратами первой линии в лечении ИБС, а дополняют базовую терапию. Это обусловливает трудность получения доказательств их клинической эффективности. Что касается  препарата Милдронат®, то в ряде правильно организованных доказательных исследованиях MILSS I было продемонстрировано его положительно влияние на эффективность лечения больных ИБС со стабильной стенокардией.

В возглавляемом мной научном центре проведено перспективное, рандомизированное, двойное слепое  плацебо-контролируемое клиническое исследование, доказавшее, что препарат Милдронат® статистически значимо увеличивает переносимость физических нагрузок у пациентов со стабильной стенокардией напряжения, уменьшает у них потребность в приеме нитратов и может использоваться как добавление к стандартной терапии для улучшения качества жизни.

В московском кардиологическом центре также выполнено соответствующее современным международным требованиям ICH GCP исследование эффективности и безопасности препарата Милдронат® в лечении стабильной стенокардии напряжения.

Выводы исследования следующие: метаболический корректор препарат Милдронат® положительно влияет на перфузию (кровоснабжение) миокарда, уменьшает ишемию на фоне стандартной антиангинальной терапии бета-блокаторами и нитратами. Этот препарат позволяет усилить антиишемический эффект терапии. 

Латвийские кардиологи и специалисты Томского НИИ Кардиологии СО РАМН под руководством академика Р.С. Карпова провели перспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности Милдроната® при лечении хронической сердечной недостаточности.

По результатам этого исследования сделаны следующие выводы: препарат Милдронат® в дозе 1 г в сутки увеличивает сократимость миокарда, фракцию выброса и систолический объем, увеличивает толерантность к физической нагрузке; в отличие от дигоксина, он не вызывает ишемизации миокарда при максимальной физической нагрузке; препарат уменьшает сократительную активность периферических артериол; улучшает самочувствие и качество жизни больных; позволяет уменьшить прием нитратов и других антиангинальных средств; препарат можно включать в схемы комбинированной терапии ХСН.

К аналогичным выводам привело исследование, проведенное нашими коллегами в Санкт-Петербурге: лечение больных с хронической сердечной недостаточностью ишемической этиологии Милдронатом® в течение 4 недель в дозе 1000 мг в сутки в составе комбинированной терапии оказывает позитивное воздействие на клинический статус пациентов, сократительную функцию левого желудочка, толерантность к физическим нагрузкам, качество жизни.

Таким образом, в ряде исследований доказано, что эффект от включения Милдроната® в лечение ИБС, а также ХСН несомненный, и его применение в клинической кардиологической и неврологической  практике  является оправданным. Накопление фактических доказательных данных об эффективности препарата Милдронат® в лечении хронических заболеваний сердца и сосудов продолжается. В частности, в России до конца 2009 года завершится очень крупное перспективное исследование MILSS II, посвященное очередному подтверждению эффективности этого препарата. Кроме того, важно подчеркнуть, что для этого препарата, являющегося единственным представителем второго поколения парциальных ингибиторов окисления свободных жирных кислот, получено  много экспериментальных данных из СНГ и стран Восточной Европы, доказывающих его лечебные эффекты и раскрывающих механизм действия.

Доктор медицинских наук, профессор заслуженный работник РТ, главный кардиолог РТ, председатель ассоциации кардиологов РТ,  член правления Евразийской ассоциации кардиологов, зав. кафедрой кардиологии с курсом клинической фармакологии Закрия Яхьяевич Рахимов отметил, что в подавляющем большинстве во всех  странах лидирующей причиной смерти являются заболевания сердца и сосудов. В Центральной Азии после развала СССР они стали основным фактором снижения продолжительности жизни, причем, лидером по распространенности кардиоваскулярной патологии и смертности  является Казахстан.

Благодаря государственным мерам по улучшению медицинской помощи, в том числе кардиохирургической и лекарственной, в последнее время наметилась едва заметная тенденция к стабилизации роста распространенности сердечно-сосудистых заболеваний. В то же время в целом доступность современных методов лечения остается недостаточной. З.Я. Рахимов сообщил, что в Таджикистане принята государственная программа по борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями, направленная, прежде всего, на снижение смертности от ишемической болезни сердца (ИБС). Утверждены стандарты терапии. В клиническую практику вводятся новые кардиотонические средства, регуляторы углеводного обмена, частоты сердечных сокращений. Профессор Рахимов особо подчеркнул, что в Список основных лекарств Республики Таджикистан включен препарат Милдронат® - корректор метаболизма в ишемизированных кардиомиоцитах.

З.Я. Рахимов:


- В нашей стране Милдронат® используется давно и широко. Первые его испытания проведены еще в советский период  в 80-х годах. Тогда были продемонстрированы очень хорошие результаты применения этого препарата у спортсменов - футболистов и велосипедистов. Препарат Милдронат® сокращал фазу реабилитации после тяжелых многодневных соревнований. Позже его стали применять у больных с ишемией миокарда, в частности, перенесших инфаркт. А сегодня уже общеизвестно, что он проявляет свое действие при любой ишемии, независимо от локализации, будь то мозг, почки, глаз, миокард. Он вмешивается в поломанный метаболизм тканей, скомпрометированных ишемией, открывая запасные пути поставки энергии для голодающей клетки.

В Таджикистане препарат Милдронат® широко и успешно используется не только в кардиологии, неврологии, но и  в офтальмологии  и даже в акушерстве-гинекологии. Недавно он был включен в Список основных лекарственных средств нашей республики (несмотря на то, что не является препаратом первой линии). Он экономически доступен, что весьма важно для нашего населения с низким средним доходом. Кроме того, приверженность пациентов к препарату хорошая, так как он имеет удобные лекарственные формы: капсулы по 500 мг и раствор для инъекций 0,5г/5мл. Последнее особенно важно, если учесть ментальность наших пациентов: во время лечения в больнице они желают непременно получать препараты внутривенно капельно, и мы учитываем это в нашей клинической практике (при поступлении пациента в больницу вводим препарат Милдронат® инфузионно, а через 5-10 дней продолжаем лечение капсулами). Достаточной дозой является 1 г в сутки.

Наш опыт показывает, что лечение препаратом Милдронат® должно продолжаться не менее двух недель, а лучше - месяц-полтора. В таком случае этот препарат демонстрирует хороший эффект у больных ИБС, в том числе со стенокардией, инфарктом миокарда, острым коронарным синдромом и инсультных больных. Включать препарат Милдронат® в комплексное лечение необходимо сразу после начала заболевания.

Препарат Милдронат® имеет не только ценовое преимущество перед другими pFOX-ингибиторами: он себя проявил также тем, что срабатывает с первого дня. При его применении не надо ждать эффекта накопления, не требуется назначать большую стартовую дозу для получения скорого результата. У препарата Милдронат® более широкий диапазон: он признан не только как корректор метаболизма в ишемизированной клетке, но и как антиангинальное средство. Препарат абсолютно безопасен и поэтому приемлем для широкой категории больных.

Необходимо отметить, что в Таджикистане препарат Милдронат® используется также при высокогорной гипоксии. В нашей стране две трети граждан проживают, работают и болеют в условиях среднегорья. Кроме того, к нам приезжают покорять горные вершины Памира многочисленные альпинисты со всего мира, и у многих из них развиваются различные последствия от пребывания в высокогорье (например, отек легких), при которых мы обязательно назначаем препарат Милдронат®. И он быстро и хорошо срабатывает. Результаты такого использования препарата уже были доложены на Кардиологическом конгрессе стран СНГ в Москве. Применение  препарата Милдронат® для коррекции и лечения последствий пребывания человека в условиях высокогорья является одним из направлений доказательных клинически-научных исследований в нашей стране.

По материалам «Казахстанского фармацевтического вестника»